Lenalid 5

Марка : Natco

Цена : 75

сила : 5mg

Брой на таблетите : 30 Tablets

АКТИВНИ СЪСТАВКИ : Lenalid-Lenalidomide-5mg

Quick Contact Us

  +91-9940472902

  info@millionpharma.bg

  www.millionpharma.bg

  +91-994-047-2902
  millionpharma
  +91-994-047-2902
  +91-994-047-2902
  millionpharma
  3174376295

ОПИСАНИЕ

Леналидомид  (Лекарство за множествена миелома) :



Lenalid 5 mg Лекарствен профил



Леналид 5 mg, съдържащ активно вещество, известно като леналидомид, което се счита за талидомидно производно и произхожда от Generic Revlimid.



Леналидомид е естествено установено съединение, което играе важна роля в миелома в началото, по-късно се използва за хематологични заболявания като миелодиспластични синдроми.



Леналидомид е имуномодулиращо средство, което има както антиангиогенна, така и противоракова активност.



Lenalid се предлага в количество от 5 mg.



Търговско име: Lenalid 5 mg



Активна съставка: Леналидомид



Сила: 5 mg



Mfg: Natco pharma



Опаковка: 30 таблетки в контейнер



Класифицирано като: антинеопластично лекарство.



Предписваща информация за Lenalid 5 mg;



Най-важната терапевтична индикация на леналидомид е дадена по-долу, както следва:



 При множествен миелом



 При миелодиспластичен синдром



 В лимфома на мантийната клетка



Множествена миелома:



Ленадид 5 mg (Generic Revlimid) се използва при миеломно състояние чрез комбиниране с дексаметазон



При пациенти с миелом с автоложна трансплантация на хемопоетични стволови клетки Lenalid 5 mg се използва като продължена терапия.



Миелодиспластичен синдром:



Lenalid 5 mg (Generic Revlimid) се използва също и в терапията на пациенти с уязвима анемия при трансфузия, при които се очаква ниско или умерено излагане на миелодиспластичен синдром, свързано с делеция на 5q цитогенетичен аберант.



Клетъчен лимфом на мантията:



 Lenalid 5 mg (Generic Revlimid) се използва в лимфом на мантийната клетка като втора терапия. Условията на болестта на пациента се повтарят или напредват след предишни две терапии като Bortezomib.



Недостатъчно използване;



Lenalid 5 mg не се препоръчва при хронична лимфоцитна левкемия.



Механизъм на Леналид 5 mg;



Lenalid 5 mg (Generic Revlimid) е талидомид аналог.



Фармакологичната активност на Lenalid 5 mg е;



Имуномодулаторна



Анти-ангиогенна активност



Антинеопластична активност



Имуномодулиращ ефект;



Повишава броенето и активира ефекта на Т-клетките и естествените клетки убийци



Повишава броя на естествените убийци Т клетки



Забрани провъзпалителните цитокини като TNF-алфа и IL-6 моноцити



Антинеопластична активност чрез;



Забрана на клетъчното мултиплициране и активира апоптозата на ракови клетки in vitro и причинява забрана на клетъчния растеж in vivo, за да се намали значително туморния щам.



Отлагането на растежа на раковите клетки



Комбинираното усилие на дексаметазон води до инхибиране на клетъчната репликация и подпомага апоптозата в миеломните клетки.



Анти-ангиогенеза;



Ангиогенезата (клетъчно развитие) се блокира чрез намаляване на нивата на VEGF, TNF-алфа и IL-6.



VEGF: Съдов ендотелен растежен фактор



Леналидомид експулсира своята активност чрез инхибиране на интерпретацията на циклооксиназа 2 (СОХ2) in vitro, може да предизвика директно апоптоза чрез включване в забрана на подкожните клетки на костния мозък чрез анти-ангиогенна и анти-остеокластогенна активност и чрез имуномодулиращ ефект.



абсорбция



След перорално приложение на Lenalid 5 mg, абсорбцията се извършва много бързо.



Времето на пикова концентрация на плазмата настъпва между 0,5 и 6 часа след приема на лекарството.



разпределение



Леналид 5 mg се свързва с човешки плазмен протеин при относително 30%



Леналидомид се появява в спермата след приложение, след 2 часа и 24 часа след приема на 25 mg Lenalid 5 mg.



метаболизъм



Метаболизмът на леналидомид се осъществява в ограничен диапазон, най-вече непроменена форма на леналидомид е основно циркулиращо вещество, присъстващо в човешкото тяло.



Има два основни метаболита като:



5-хидроксиланалидомид



N-ацетил леналидомид



В циркулацията не повече от 5% от родителската форма.



отделяне



Първичното елиминиране на леналидомид се осъществява чрез бъбреците.



Почти 82% от радиоактивната доза се елиминира в урината в рамките на 24 часа; двата метаболита се екскретират в 4.6% и 1.8%.



Пълната екскреция настъпва в рамките на 10 дни.



Терминалният полуживот на леналидомид при здрави лица е 3 часа; докато при миелома и MDS или MCL е 3 до 5 часа.



Кога да приемате таблетката Lenalid 5 mg



Леналид 5 mg (Generic Revlimid) трябва да се приема със или без храна.



Капсулите Lenalid 5 mg не трябва да се отварят, счупват или дъвчат.



Трябва да се прилага с цяла вода.



Дозировъчни режими на Lenalid 5 mg :



Ефикасността на леналидомид не се оценява при педиатрични пациенти на възраст <18 години.



При възрастни;



При миелодиспластичен синдром:



Препоръчваната доза е 10 mg Леналидомид трябва да се приема като единична доза.



При бъбречно увредени пациенти:



При CrCl 30 до 60 ml / min: 5 mg леналидомид трябва да се предписват веднъж дневно.



В CrCl <30 ml / min: 2,5 mg PO като единична доза



В CrCl> 60 ml / min: Не се налага корекция на дозата



Множествена миелома:



Лечението трябва да бъде последвано от комбиниране на Lenalid 5 mg с дексаметазон като единична доза.



Препоръчваната доза Lenalid 5 mg е 25 mg, трябва да се прилага като единична доза от 1 до 21 дни от повтарящи се 28 дневни цикъла.



Дозата на дексаметазон;



За първите 4 цикъла;



40 mg дексаметазон трябва да се препоръчва на дни 1 до 4; 9 до 12; & 17 до 20 от всеки 28-дневен цикъл.



След това, последвано от 40 mg, трябва да се дава като единична доза, от 1 до 4 на всеки 28 дни



Възраст> 75 години: 20 mg дексаметазон се препоръчва на ден 1, 8, 15 и 22 от всеки 28 цикъла.



Клетъчен лимфом на мантията:



Препоръчителната доза Lenalid 5 mg е 25 mg, трябва да се прилага перорално като единична доза.



CrCl 30 до 60 ml / min: 10 mg единична доза от PO



CrCl <30 ml / min: 15 mg трябва да се препоръча като единична доза.



В ESRD: трябва да се дадат 5 mg.



Леналид 5 mg причинява нежелани реакции :



Основните неблагоприятни ефекти;



Ембрионални увреждания на плода



Хематологична токсичност



Венозна и артериална тромбоемболия



Повишаване на смъртността с КЛЛ



Злокачествени



Поражения на черния дроб



Сериозни кожни реакции



Синдром на туморен лизис



Синдром на възпаление на тумора



Повредена мобилизация на стволови клетки



Нарушения на щитовидната жлеза



Повишена честота на изчезване в MCL.



Най-честите нежелани реакции;



умора



астения



треска



Болка в гърдите



диария



Болка в корема



Диспепсия



Болка в гърба



Мускулни спазми



Артралгия



Костна болка



Болка в крайниците



Мускулно-скелетна болка



Болка в шията



Респираторна инфекция



пневмония



грип



ринит



Целулит.



Лабораторни аномалии



анемия



тромбоцитопения



Неутропения



Панцитопенията



Хипокалемия



хипергликемия



Хипокалцемията



хипофосфатемия



Hyponatremia



Други ефекти;



обрив



сърбеж



Дълбока венозна тромбоза



Загуба на апетит, тегло



Безсъние



Сквамозен рак на клетките



Рак на базовите клетки.



Лекарствено-лекарствено взаимодействие на Lenalid 5 mg



С дигоксин:



Lenalid 5 mg се комбинира с дигоксин, което води до повишаване на плазмената концентрация на леналидомид, което води до увеличаване на нежеланите реакции.



 За да се избегне този проблем, наблюдавайте плазмената концентрация на дигоксин периодично по време на тази съпътстваща терапия.



Варфарин:



Не се наблюдават фармакокинетични промени по време на съпътстващото лечение с леналидомид с варфарин, но пациентите могат да променят протромбиновото време и INR. За да избегнете това състояние, наблюдавайте често стойностите по време на тази комбинирана терапия.



Някои комбинирани лечения могат да увеличат експозицията на тромбоза:



Еритропоетични лекарства или някои други лекарства, които могат да повишат експозицията на тромбоза като лечение с естроген.



Този вид съпътстващо лечение трябва да се използва предпазливо, за да се намалят рисковите фактори.



Лекарствено взаимодействие на Леналид 5 mg



Храната трябва да се избягва по време на химиотерапия на множествена миелома;



Леналид 5 mg причинява бъбречно увреждане;



Храните, богати на калий



Авокадо, банани, спанак, цитрусови плодове, домати трябва да се избягват



Богат на фосфор



Цели зърна, овес, житни трици, слънчогледови семена



Избягвайте храната по време на лечението



Сурови меса, морски храни, домашни птици



Не пастьоризирано мляко



Сурови кълнове



Сурово яйце.



Възможни противопоказания на Lenalid 5 mg;



Леналидомид е противопоказан при бременност, може да причини увреждане на плода



Някои реакции на хипер чувствителност, като синдром на Stevens Johnsons, ангиоедем, могат да настъпят, поради това, че пациентите могат да противопоставят на съставките, налични в Lenalid 5 mg таблетки.



Мерки за безопасност на Lenalid 5 mg;



Внимание;



По време на лечението с Lenalid 5 mg могат да възникнат някои животозастрашаващи състояния като:



 Ембрионални увреждания на плода



 Хематологична токсичност



 Венозен и артериален тромбоемболизъм



При реакция на тумора:



Това състояние може да възникне при пациенти, лекувани с леналидомид, при CLL и лимфом имат шанс да получат възпаление на лимфните възли, треска, болка и обрив



При чернодробна токсичност:



Трябва да се прави тест за постоянна чернодробна функция преди и по време на терапиите.



В това състояние лечението трябва да бъде отложено и да продължи, ако е необходимо.



При синдром на туморен лизис:



При това състояние пациентите трябва да се наблюдават внимателно и да се осигури предпазна мярка.



При алергични състояния:



Лечението с Lenalid 5 mg трябва да се преустанови или да се преустанови при случаи на ангиоедем, обрив, булозни обриви.



Във венозния тромбоемболизъм:



В MDS, Lenalid 5mg се използва като монотерапия, в това състояние има шанс за увеличаване на експозицията на DVT и PE.



При хематологичен риск:



Леналид 5 mg причинява тромбоцитопения и неутропения, пациентите, получаващи Lenalid 5 mg за MDS, трябва да бъдат напълно изследвани чрез изследване на кръвната картина ежеседмично за първите 8 седмици.



При ММ пациентите трябва да се проследяват с броене на кръвни клетки на всеки 2 седмици за първите 12 седмици и след това месечно.



При това състояние се прилага намаляване на дозата.



При ембрионално увреждане на плода:



Леналидомид е противопоказан при бременност.



Бременност и кърмене



Категория на бременността: X



Lenalid 5 mg не трябва да се препоръчва при бременност



Кърменето не трябва да се препоръчва.



Началната доза на леналидомид е в зависимост от стойността на креатининовия клирънс и от пациентите в диализа.



Съхранение и манипулиране



Lenalid 5 mg таблетки трябва да се съхраняват при температура от 20 ° C до 25 ° C; екскурзия между 15 ° C и 30 ° C.



Съхранявайте контейнера далеч от топлина, влага и светлина.



Пропусната доза



Пропуснатата доза Lenalid 5 mg трябва да се избягва и да се следва редовната схема на дозиране.



Над дозировката



Няма специално лечение за прекомерна доза леналидомид; В случай на това състояние, пациентът трябва да бъде снабден с адювантна терапия и да наблюдава често признаците и симптомите.